最新盘点!国产临床质谱仪的先行者
因此,我们要给予国产品牌更多、更公平的市场参与机会,助力我国分析仪器的自主研发能力和技术实力的提升,从而不断实现从0到1的突破。
世界最早的质谱仪诞生于1910年,英国剑桥大学卡文迪(Cavendish)实验室的汤姆逊(Thomson)研制出了第一台现代意义上的质谱仪器,汤姆逊用这台仪器首次发现了同位素的存在。
第二次世界大战期间,质谱进入了实际应用领域。首先是美国的制造计划,需要大量的235U,使质谱仪进入了军事科学领域。之后,石油工业也将质谱用于定性。
随着有机质谱快速地发展成为测定有机物分子量和结构的强有力工具,质谱在药物研究、临床、环境、地质和生物技术等众多领域存在广泛的用途。
2002年,飞行时间质谱技术获得诺贝尔化学奖,评奖委员会认为这项技术在临床诊断领域有很大的应用潜力。
这让很多国人看到了质谱在医学检测的应用前景,中国临床质谱从此揭开序幕,诞生了一批领军企业。
何坚,是厦门大学机电系教授、厦门质谱的创始人。何坚当时师从我国质谱仪器专家季欧(1935-2000),季老是分析仪器高等教育的开拓者,主编了中国第一部质谱学专著《质谱分析法》,参与研制中国第一台同位素质谱,厦门大学科学仪器工程系的创办者,为国家培养了一批分析仪器人才,为我国质谱学的发展作出了贡献。
2012年6月,何坚教授和几个同校老师共同创立“厦门质谱”,专注质谱分析的科研转化。从技术渊源上讲,厦门质谱传承了厦门大学数十年质谱技术的研究经验与成果,有很强的自主研发能力。
2014年8月厦门质谱就推出了全二维气相色谱/快速气相色谱-飞行时间质谱联用仪(GC-TOFMS);
2015年6月厦门质谱又推出了MALDI-TOF( microTyper) MS,一时成为发展势头最好的国产质谱公司之一。
但之后因股东之间的纠纷,厦门质谱解散,资产整体转让给重庆拓谱生物工程有限公司(中元汇吉生物公司的全资子公司)。
东西分析创立于1988年,最初名为北京市东西电子技术研究所,所长兼总工程师李选培先生是我国第一代分析仪器技术专家,有着非常丰富的专业方面技术经验。研究所成立后最质朴的想法是不断实现核心技术的突破,把东西方科学技术融合起来,完成科学仪器中国造的梦想。
2006年,东西分析推出国产第一台商品化四极杆GC-MS,在中国现代质谱制造史上迈出了跨越式的一步。此后,东西分析陆续发布了全二维气相色谱-飞行时间质谱、质子转移PTR-QMS、MALDI-TOF等,成为中国为数不多拥有三大质谱技术的本土仪器制造厂商。
其中MALDI-TOF多用于生命科学和临床检验测试领域,具有高通量、高灵敏度、高准确性、操作简单便捷等性能,在微生物检测中发挥及其重要的作用,并在核酸基因检测、其它疾病生物标志物检验测试方面具有发展的潜在能力,成为新冠大流行期间的明星仪器。
毅新博创是中国最早创立的临床质谱企业之一。创始人马庆伟博士在北京大学前沿交叉学院攻读博士期间专注临床质谱研究,曾在斯坦福大学做过访问学者。马博士发表临床质谱相关论文超 70 篇,取得授权专利超35项,同时参与过多次科技部重大专项审评。
2002 年,飞行时间质谱技术获得诺贝尔化学奖,该技术突破了生物大分子质谱分析的难题,在临床诊断领域具有巨大应用潜力。这一重大突破给了马庆伟很大的震动。
2003 年马庆伟就坚定看好飞行时间质谱在临床的应用潜力,时刻关注美国临床质谱市场的动向,加紧推动飞行时间质谱系统的研发注册。2006年,马博士发表了一篇名为《MALDI-TOF MS 引领分子诊断新时代》的文章,指明了飞行时间质谱在临床的广阔前景,当时用于临床的生物仪器在市场上几乎是个空白。毅新博创凭借深厚的学术功底和丰富的产业背景,在微生物学、肿瘤学、免疫学、无创产前检测等领域有着强大的产品研制实力,再加上一批有闯劲的年轻人加入了研发队伍历经8年,毅新研制出国内首台飞行时间质谱获科学仪器新产品奖。
2014 年6 月,毅新研制的用于微生物鉴定的 Clin-ToF 获得国家食品药品监督管理总局(NMPA)认证,仅晚于梅里埃一年,是国内首个获批的飞行时间质谱仪。之后,毅新博创以 Clin-TOF 为载体进行了一系列高水平研发。作为国内最先取得 NMPA注册证书的临床质谱企业,毅新在全球首创并实现了单机多组学检测,一台机器可满足微生物鉴定及核酸检验测试等领域的临床应用,技术已完全达到国际领先水平。
2019 年,毅新的第二条生产管线 Clin-ICP-QMSI 再次通过 NMPA 认证,亦是国内首个获批的微量元素质谱仪。自此毅新实现飞行时间质谱与微量元素质谱双轮驱动。
凭借毅新质谱Clin-ToF II 飞行时间质谱系统各项数据成绩优异,有“临床质谱状元”的美称。同时为了推动临床质谱的应用,毅新参与了多个行业标准和专家共识的制定。
谱育科技成立于2015年,是聚光科技的子公司。聚光科技针对临床研究、疾病的早期诊断与疾病动态发展研究需求,成立了谱聚医疗、谱康医学、聚拓生物、聚致生物几个业务单元面向临床诊断、细胞分析、蛋白分析、核酸分析等不同应用场景开展业务。谱育科技是聚光科技2006年组建的一支核心研发团队,多年来专注于质谱、光谱等分析仪器的设计开发、应用等工作。
2011 年,科技部首批国家重大科学仪器设施开发专项“三重四极杆串联质谱系统的研制及其在痕量有机物分析中的应用”立项,谱育科学技术研发团队承担了该项目的仪器研发及产业化工作。
2015年,这支技术精良的开发团队独立出来,技术总工俞晓峰凭借丰富的经验带领公司实现了谱育科技在质谱领域的重大突破。
2019 年 7 月,公司成功研制出国内首台商品化的三重四极杆串联质谱仪——EXPEC 5210 LC-MS/MS,及其他用于复杂基质中痕量有机污染物检测的高端三重四极杆串联质谱分析仪,并顺利通过之前的立项验收。
在质谱领域,谱育科技掌握了离子阱、四极杆、飞行时间、串联四极杆等多个产品技术平台,推出了ICP-MS产品、GC-MS产品、LC-MSMS产品、飞行时间质谱等多个产品系列。
禾信仪器的创始人周振,毕业于厦门大学科学仪器与精密机械系,之后取得了厦门大学分析化学、德国吉森大学应用物理双博士。又先后在德国重离子加速中心(GSI)、美国阿贡国家实验室(ANL)从事质谱仪研制工作。2004年,学业有成的周振回到祖国,在广州创办了中国第一家专业质谱公司——禾信仪器。
2008年到2018年,禾信的质谱仪器从一台样机发展为参与国家重大发展战略的重要仪器。其产品及服务高度聚焦于大气环境监测领域中的 PM2.5(大气中直径小于或等于2.5 微米的气溶胶颗粒物)、VOCs(指挥发性有机物)和O3(臭氧)监测,目前主营3个系列的产品——SPAMS 系列、SPIMS系列和AC-GCMS-1000。
2017年,禾信仪器推出的全自动微生物检测质谱仪,实现微生物鉴定使用要求开始向医疗领域的拓展。2020年,禾信仪器子公司禾信康源,“全自动微生物质谱检测系统 CMI-1600获批医疗器械注册证。
融智生物的联合创始人,周晓光博士是资深质谱专家,有着近30年的质谱仪器研发及研发管理经验,曾就职于美国赛默飞世尔科技公司、美国应用生物系统公司、中科院北京基因研究所、中科院半导体所等单位;参与或管理过多种商品质谱仪的开发,且所开发的产品基本属于世界首台商品化质谱仪。
另一位联合创始人李运涛博士是中国科学院半导体所副研究员,主要研究方向为生物传感器、生命科学检测仪器,拥有十余年的生命科学仪器的研发、销售和管理经验。
两位仪器专家于2013年成立了融智生物,专注于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发、生产、销售。
2021年,融智生物发布了自主研发的QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱,该仪器实现了宽质量范围内保持较高分辨率和灵敏度,大幅提升定量检测性能,检测分子范围更广,包括空气中的污染物、食品中的农药残留等,可应用在食品安全中危害物残留分析、环境有机物分析、生物标记物精确定量分析及抗体分子分析等领域。
安谱精密仪器有限公司创办于2016年,是苏州市高新区领军人才企业。创始人张小华和团队一起获得过国家科技进步二等奖,创业的伙伴是北京理工大学的归国“青千”徐伟教授。
谈到进入质谱行业,张小华表示“很偶然”。2004年在吉林大学就读测试计量技术及仪器专业的张小华,经导师推荐进入质谱十一五课题项目中,参与硬件制作,由此踏入质谱行业。
毕业后的他留在计量院工作,随后为了将科研项目产业化,他进入普析通用,花了5年的时间专注于四极杆GCMS产业化。项目完成后,张小华选择前往复旦大学攻读博士学位,因此离开了普析通用,并在毕业后创办了安益谱。
成立于2019年的瑞莱谱专注于临床质谱领域的研发和创新。在创办瑞莱谱之前,创始人郑毅已经在质谱领域耕耘了十余年,是中国最早一批探索质谱技术应用的行业先行者。
正是这段探索经历让他从一名研发工程师成长为公司高管,奠定了扎实的技术积累和商业认知,实现了从技术人员到管理者的转变。但他的雄心不止于此,他希望找到一个新的战场,一个有机会绕过国际巨头先发优势封锁,将质谱技术做到世界第一的应用领域,他瞄准了临床质谱这个尚未被耕耘过的领域。
在起步阶段,瑞莱谱选择从市场教育比较完善的妇幼微量元素检测切入。团队基于从研发到量产的丰富经验,用一年多时间推出国内首台原研微量元素分析仪ICP-MS Inspector SQ60,以其优美的线条外观、易于操作的后期维护工艺、简便的前处理操作及强大的通量等优点,获得了众多业界相关人士的关注。
并且,瑞莱谱自主研发的ICP-MS于2022年实现了全自动流水线操作,解决了临床质谱操作复杂、对操作人员要求高等限制,让质谱技术成为检验人员手上的一把利刃,更好地服务于临床。
谈起自己与ICP-MS的渊源,莱伯泰科创始人胡克用一句话概括:学的是ICP-MS,博士论文是ICP-MS,博士毕业后第一份工作是制造ICP-MS。
1987年,到美国爱荷华州立大学攻读博士学位的胡克,师从全球ICP-MS发明人Robert Samuel Houk教授,开始了第二代ICP-MS的搭建,目标是解决当时ICP-MS在应用上的实际问题。胡克研制的第二代ICP-MS,申请了两项发明专利、发表5篇学术论文,并且帮助后续10名博士生完成课题,发表数十篇论文。毕业后的胡克进入美国的TJA公司,研制商品化ICP-MS,胡克带领团队用了不到三年的时间就成功完成目标,推出美国公司的第一台ICP-MS。
为减少创业之初资金投入的压力,胡克创立莱伯泰科最初只做自动化前处理产品。如今莱伯泰科进军ICP-MS市场,因为ICP-MS经过三代应用研究,现已进入了医疗诊断的新领域,而精准诊断是精准医疗的前提,发展前景广阔。
莱伯泰科从2018年开始筹备ICP-MS开发团队,2019年8月8日研发工作正式启动,于2021年5月20日推出莱伯泰科的首款质谱仪——LabMS 3000 ICP-MS(目前已更新至LabMS 5000 ICP-MS/MS),标志着莱伯泰科成为高端质谱的研发制造企业,并且同其已积累的前处理仪器融合,具有多路高通量进样,样品前处理和ICP-MS一体化的特点。
中国造质谱的历史最早可回溯到北京分析仪器厂,上世纪60-70年代中国曾造出地质分析用的磁质谱,90年代后进口之门打开,造不如买成为主流,中国自己造的质谱从市场上销声匿迹,所有质谱都是国外产品。
由于这个历史原因,部分国内用户对高端分析仪器,存在进口必然优于国产的刻板印象,使国产相关这类的产品在市场推广过程中遭遇重重困难。而目前已有部分国产研发技术取得成功,尤其是质谱技术,加快缩短了与进口的差距,且国内市场需求日渐增长,慢慢的变多的仪器企业在质谱等产品上加大投入。
因此,我们要给予国产品牌更多、更公平的市场参与机会,助力我国分析仪器的自主研发能力和技术实力的提升,从而不断实现从0到1的突破。
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