《临床质谱行业白皮书》发布看豪思生物打造更适用中国医疗的质谱生态链
随着新技术的更新，临床质谱近年来发展迅猛，逐渐展露出成为精准医疗领域下一个黄金赛道的潜力。
为更好地厘清临床质谱各技术平台发展现状，把握临床质谱的创新突破方向，蛋壳研究院联合动脉网，通过对临床质谱基本政策的解读，以及对技术平台的多维度分析，并在此基础上调研了8家临床质谱创新企业、2家投资机构，访谈了11位专家、企业和投资人，得出全面关联行业趋势的《临床质谱行业白皮书》（以下简称“白皮书”）。白皮书指出，基于技术与模式协同创新的平台型模式开始成为临床质谱的未来主流，引领身处其中的各企业积极布局、持续发力，在多领域显露出旺盛生命力的豪思生物便成为这其中重要的一只。
据悉，诞生于2016年的豪思生物是一家专注质谱精准医疗的研发型高新技术企业，致力提供基于多组学研究的临床质谱整体解决方案。通过5年时间的发展，豪思生物不仅在多个产品管线占据行业主导地位，更是国内首家在多种疾病领域实现质谱临床应用从0到1突破的公司，其业务布局已经从临床质谱应用延伸至泛生命科学领域，已成为临床质谱行业领军的平台型企业。
豪思生物何以拔得头筹？从白皮书中，我们不难窥见答案：最关键的是走出了一条与时代发展的新趋势相契合、与国人医疗需求相匹配的道路，以此奠定其卓越的行业地位。
白皮书显示，液相色谱串联质谱技术平台在临床应用最成熟，可应用领域广阔，是现阶段临床质谱市场的主要技术平台。随着临床对质谱分析需求高涨、渗透率不断的提高，政策加速国产替代，质谱技术的应用领域将进一步拓宽。临床质谱检测应用布局应从小而美到大而全，从存量市场到增量市场；而质谱仪器端开始朝着国产化、自动化、小型化的趋势迈进，将一同推动临床质谱市场走向更成熟的阶段。
在此背景下，豪思生物始终秉承着在中国普及质谱技术的使命，致力于质谱技术的自主化和本土化应用落地，让质谱技术真正从临床应用的场景出发，适用于国内医疗系统，去更好地解决中国现有的临床问题。
在应用端，豪思生物持续从国际上引入更多适合国内、适配中国临床需求的常规质谱检验测试的项目，并完成自主国人再验证，真正推动质谱技术临床普及。豪思生物已在多个常规检验测试领域占主导地位，特别是药物浓度监测方面，据业内的人表示其无论是试剂获批数量还是市场占有率均居首位。而在液相色谱串联质谱平台合规化进程中，豪思生物以10款试剂盒、共31张二类注册证领衔行业发展。据了解，现在所有 NMPA （国家药品监督管理局）审批的质谱产品，每三个就有一个来自于豪思。
在仪器端，国内液相色谱串联质谱仪主要以进口品牌为主，中国临床质谱企业获得NMPA批准的液相色谱串联质谱仪有12款，但多为进口仪器贴牌报证，豪思生物等企业也在加紧布局完全国产化且更适用于临床的质谱设备，但实现国产替代需要通过技术与市场的考验。而基于基层医疗临床需求，豪思已率先推出自研的临床色谱仪并完成了相应试剂的配套，是国内唯一满足高端与基层临床质谱需求全生态解决方案提供商。
在庞大的市场发展前途下，中国质谱行业的痛点也十分明显。譬如，独立医学实验室的占比小，质谱仪没办法实现高度自动化，临床客户难以熟练掌握临床质谱技术，也缺乏应用的标准依据和专业指导......
要如何打破桎梏？在商业模式上，白皮书指出，一站式解决方案会是中国一段时期内独特的模式，将推动质谱分析更快在国内临床落地，众多企业也开始纷纷布局大而全的平台型模式。豪思生物已在液相色谱串联质谱、蛋白定量质谱等多个质谱核心技术平台布局组学研究及产学研临床转化，打通仪器硬件、自动处理，植入自主研发的临床试剂盒，实现临床质谱的自动化和封闭式，搭建了满足高端与基层临床质谱需求的科研转化+产品+服务全生态解决方案。
在临床应用上，质谱不应拘泥于传统方法学升级，以液相色谱串联质谱为核心的多组学研究已成为各类疾病筛查、早期诊断、治疗监测和预后评估的生物标志物创新发现的关键技术平台。通过与国内外一流的研究机构及顶尖大学建立深度合作，豪思生物自主研发创建领先的临床蛋白质组学、代谢组学研究平台，覆盖新生物标志物发现、方法学建立以及创新临床诊断应用验证，已成功转化心血管疾病、阿尔茨海默症、泌尿系统疾病等多项重大疾病的早期筛查及辅助诊断应用。像“多种神经酰胺测定应用”便是豪思生物自主研发的国内首个相关领域的临床转化应用，能够检测血管健康状态和动脉粥样硬化进程，并可以准确预测1-5年心血管死亡事件的发生率。在妇幼领域，豪思生物与北京妇产医院联合研究之后发现无症状分娩预测关键标志物，为无症状孕妇住院与门诊监测以及门诊强度的临床决策提供了重要参考。
生命组学时代来临，质谱成NGS之后精准医疗新方向，有望做生命科学领域“卖水人”
精准医疗的前提是精准诊断，精准诊断的实现形式就是基因测序和质谱。质谱与基因测序一样，由科研逐渐走向临床，作为一种新兴技术，临床质谱与基因测序有许多共同点，现在的临床质谱检测类似于早期的基因测序，这也就从另一方面代表着临床质谱不但可以复制基因测序的发展链路，还可以规避诸多发展瓶颈，迅捷进入快速地发展期。
在基因组学时代中，基因测序技术成为热门技术，而疾病发生发展复杂，单一组学没有办法解决所有问题，多组学在致病机理研究、疾病标志物与致病靶点筛选，以及早期诊断和治疗上都有着非常大的潜力，临床医学正在快速过渡至多组学整合分析。生命组学时代来临，质谱技术的特点非常契合多组学发展的新趋势，有望成为常规底层技术，在生命科学领域整体产业周期都能发挥强大的效能，更能渗透到产业上游，有望成为细分领域的“卖水人”。兴业证券全球首席策略分析师张忆东受访表示“只要搞生物医药、搞创新，很难绕过‘卖水人’，这是科研分工的必然，这是生命科学上游产业的明珠，就好比先进制造里需要高端芯片一样”。
对于质谱企业而言，在临床应用之外，还有更广阔的发展空间。以豪思生物为例，其在组学研究、生物科学技术、新药研发等方面的前瞻布局不仅仅可以在多组学时代发挥质谱技术的强大能力，更可以通过其自研分析化学硬件平台布局抢滩产业上游，做生命科学领域的“卖水人“。
在《临床质谱行业白皮书》的解读下，我们大家可以清楚看到豪思生物蒸蒸日上的旺盛生命力，看到中国临床质谱行业冉冉开启的繁盛之路。如何为这发展之路贡献源源不断的新鲜血液，或许，如豪思生物一样，打造更适合中国医疗体系的质谱生态链才是王道。