运用事例 UHPLC-CMS 法剖析非离子型造影剂碘己醇

  射线剖析的对比度，低浸透的特性可以使其经过肾脏快速铲除，避免再吸收和进一步代谢，这使得碘己醇比其他造影剂运用更安全。在许多临床成像运用中，造影剂能大大的提高扫描的对比度和空间分辨率，但因为造影剂的毒性和副作用，其已知浓度的制剂及其纯度剖析关于它们的安全运用和精确确诊很重要。本文介绍了一种简洁、精确的

  试验试剂运用中运用的一切溶剂均为 HPLC 级。两个碘己醇规范品：一个是纯度为 99.99% 的认证参阅物质，第二个纯度≥95%。

  HPLC/UV/MS剖析碘己醇（100微克/毫升）在室温下，碘己醇会产生异构化，在 HPLC/UV/MS 剖析中可以检测到两个峰。

  这两个峰(图1A)是因为在碘己醇的中心苯环上附着了很多的碘原子，然后阻止了苯环上酰氨基的N-乙酰基团的旋转。这两种化合物本质上是“旋转异构体”，在室温下在水溶液中缓慢交换。

  两个峰经过质谱（MS）剖析承认，显示出相同的质荷比（m/z）为821.9（见图 1B 和 1C），并且在它们的源内磕碰诱导解离（CID）质谱图中没有可见差异（见图 2A 和 2B）。在x射线剖析中，两个旋转异构体都发挥作用。

  经过比较相同浓度下碘己醇样品与碘己醇认证规范品的 HPLC 呼应，样品与认证规范品的峰面积比可快速进行浓度和纯度剖析。

  图3A)，碘己醇认证规范品的平均值为740 (图3B)。经过浓度配比核算，核算得到样品中碘己醇的浓度为0.0964 mg/ml，纯度为96.4%，契合相关规定的产品纯度≥95%。

  为了更精确地测定碘己醇样品的纯度，在 25-500 μg/mL的五种不同稀释水平下，对每种浓度进行三次测验，建立了碘己醇认证规范物质的校准曲线。得到的线)，显示出杰出的线:碘己醇HPLC色谱标度曲线 nm)

  ，与经过比值核算得到的测量值仅相差1.1%。因而关于认证的参阅规范物质，经过校准曲线的办法或直接紫外呼应比剖析的办法都可以适用于具有紫外吸收的有机化学品的纯度测定。

  体系可以为造影剂碘己醇的纯度剖析供给精确的测验办法。UHPLC-CMS联用，不光可以承认方针化合物，还可以敏捷确认杂质。

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